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华大基因上市周年考 主营业务遭质疑否认夸大宣

来源:网络整理编辑:游龙网络2018-07-19 11:42点击:

【华大基因上市周年考 主营业务遭质疑否认夸大宣传】上市刚满一年,华大基因(3000676.SZ)再次成为舆论焦点。7月13日一早,一篇名为《华大癌变》的文章在网络上刷屏,让这家基因巨头瞬间成为众矢之的。该文章称,华大基因的主营业务无创产前基因检测技术(Noninvasive Prenatal Testing,NIPT),未能帮助用户起到筛查作用,最终导致产妇生出带有生理缺陷的儿童,并直指华大基因涉嫌夸大宣传。(时代周报)

上市刚满一年,华大基因(3000676.SZ)再次成为舆论焦点。7月13日一早,一篇名为《华大癌变》的文章在网络上刷屏,让这家基因巨头瞬间成为众矢之的。

该文章称,华大基因的主营业务无创产前基因检测技术(Noninvasive Prenatal Testing,NIPT),未能帮助用户起到筛查作用,最终导致产妇生出带有生理缺陷的儿童,并直指华大基因涉嫌夸大宣传。

当晚,华大基因发布澄清公告。关于公司对无创产前基因检测效果是否存在夸大宣传的情形,华大基因并未予以正面回应,不过其表示,无创基因检测作为一项筛查技术存在假阴性的风险,华大基因在知情同意书中明确告知了无创基因检测的适用范围和技术局限性,并为每一位受检者购买检测医疗保险。

作为中国最知名的基因概念股,华大基因的主要收入事实上都来自于NIPT。对于此次事件是否会影响公司的业务拓展和业绩,华大基因在书面回复时代周报记者的采访时表示:“未来,华大基因管理层将继续坚持做好公司经营,保持公司经营的稳定、可持续发展,以更好的业绩回报广大投资者。”

华大基因证券部人士则对时代周报记者表示:“我们正在就无创产前检测技术与市场积极沟通,让市场了解这项行业技术的实际情况。”

实际上,自华大基因去年7月14日在深交所敲钟以来,关于这家公司的争议似乎就从未停止过,其在市场上所面临压力和考验也随之加大。

7月16日,华大基因开盘不久后跌停,股价破百报收92.30元,总市值跌破400亿元大关,达369.29亿元。

否认夸大宣传

作为华大基因的主营业务,无创产前基因检测技术这一次却让华大基因成为公众口诛笔伐的对象。

7月13日早间,《华大癌变》一文在互联网以及社交媒体上风传。该文指,一名湖南产妇在医生的建议下,做了华大“无创DNA检查”,并告知此检查全面、先进,“准确率高达99.99%”,结果显示“低风险”。

该文章称,正因为华大基因无创DNA检测做出的“低风险”判断,导致三位医生接连误判,产妇又在医生建议下,连续放弃或忽视了四次其它产前检测(唐筛、超声、穿刺),最终导致生理缺陷儿童出生。

在舆论的狂轰乱炸面前,7月13日晚间,华大基因终于发布了澄清公告。

在公告中,华大基因首先对无创产前基因检测技术进行了介绍,并称国家层面亦出台了相应的政策法规支持和规范无创基因检测临床应用的开展,深圳已将无创产前基因检测纳入到公共卫生项目。

“相比传统唐氏筛查技术而言,无创产前基因检测具有高准确性的特点。多个大规模临床样本验证研究证明无创具有高灵敏性、高特异性等特点。”华大基因称。

此次外界争论的焦点在于,华大基因是否存在夸大宣传的行为。《华大癌变》一文指出,华大基因多次在官方网站和宣传材料中称“羊水穿刺的流产率为0.5%–1%”,并推论“对于98%的人群来说,侵入性诊断都是可以避免的”。

对此,华大基因在澄清公告中表示,无创产前基因检测一直被明确定位为胎儿染色体异常产前筛查技术,适用人群仅限于适合做唐氏筛查的人群,如果检测结果为高风险,或者检测结果虽为低风险但检测后出现产前诊断指征还需要后续的产前诊断。

时代周报记者检索华大基因官网,其中一篇名为《上万临床案例揭示无创产前基因检测技术高敏感性和高特异性》的文章显示,“本次临床结果显示无创产前基因检测技术的敏感度达到100%,准确度达到99.96%”。而这篇文章的发布日期为2012年11月19日。

此前,华大基因在招股书中称,2009年至今,公司已与全球多个国家超过3000家医院进行合作,检测样本数已超过170万例,检出率和特异性均大于99%。

对于宣传中提到的99.9%的筛查准确性,华大基因CEO尹烨此次对外回应:“99.9%指检出的结果为阳性的准确率,指敏感度高,无创产前基因检测一直被明确定位为胎儿染色体异常产前筛查技术,检测报告为医生提供了诊断依据。”

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